关于改善第一个通用药物独家系统的最初想法

通用药物的第一个常见独家系统是一种法律系统，该系统为普通药物制造商提供了在一定时间内生产特定常见药物的独家权利。在2021年对专利法进行了第四修正和执行之后，我的国家建立了早期的毒品专利争端解决机制（因此从因此被称为链链系统）。根据“为参加毒品专利的人（测试）的早期分辨率机制的实施措施”（从那里称为实施步骤），我国家的链链系统由诸如注册药物专利信息，普通药物表达，专利挑战，等待批准和排他性想象的子系统组成。其中，第一个常见的排除系统在激发通用药物制造商挑战原始药物专利并平衡仿制药公司开创性的竞争关系方面发挥了作用。 t在实施第一个独家模仿系统中，他的重要性和地位是第一个独家模仿系统是一个重要的法律制度，它反映了链链系统的社会价值并改善了吸毒的机会。一个国家的生物制药行业的健康发展应该发展出平稳的生态学，在该生态学中，每个药物制造商互相竞争，彼此之间并共同竞争。为了促进原始药物的开发，有效的专利保护是必要的条件。在这种情况下，要发射通用药物的合法，通用制造商NG医学可以采用三种技术：一项将等待相关专利到期（制作第3类声明）；第二个是向原始药物专利提出无效的声明请求，以清理普通毒品的营销障碍（制作4.1类陈述）；第三个是引入具有相同有效性的常见药物并防止原始药物专利（制作4.2类语句）。第一个独家模仿系统的机构价值将鼓励普通的药物制造商采用两种挑战原始药品专利，发展创造和模仿的积极竞争，并促进工业发展的整体水平的持续改善。但是，由于链链系统测试的操作已有近四年，因此我国独家模仿的第一个系统的测试操作并不完美。只有Nanjing Zhengda Tianqing Everolimus Tablet是一种普通药物，在2024年初对原始药物专利提出了挑战，并成功获得了第一个模仿专利权。根据审查，仍然存在一些问题，例如获得首次访问的独家权利和普通药品公司的高门槛，可能会被绑架为“反向付款协议”的人质，在一定程度上，这会阻止我国首次运营的影响独家系统。改善我国第一个独家模仿系统的政策建议。第一个独家模仿系统作用的有效作用不仅取决于系统本身的科学和马卡维尔朗设计，而且还需要系统协调以及链链系统的其他子系统以及专利保护系统。根据我国家的连锁系统政策的设计，并伴随着美国和韩国等国家的相应系统的实际经验，五月集会为改善第一个独家模仿系统的政策提供了以下建议。降低获得第一个模仿的专有权的阈值。如果根据自设计系统规则，影响系统的实施或来自美国和韩国等其他国家的相应系统政策，我国家的第一个排他性缺乏太高而无法获得thres。抓住。获得第一个模仿的合理阈值下降是允许该系统扮演适当角色的必要性。首先，将4.2级的表达方式列为挑战原始毒品专利的方法之一。第4.2类声明的最初定义是要求通用药物制造商找到具有与原始药物相同的生物学活动的技术途径，但不在原始药物相关专利的专利保护范围内。毫无疑问，这鼓励普通的制药公司开设新技术。与4.1声明相比，该声明4.2对行业的高质量发展具有更重要的社会重要性。从法律的比较观点来看，美国或韩国的陈述使Genterspharmaceutical Company提交的陈述具有任何改变，以极大地刺激改变普通制药公司的热情。的影响这种激励措施是美国和韩国普通药品行业的重要机构来源，以继续提高发展质量。因此，在挑战药物原始专利的方式中包括4.2类陈述是合理的。第二个是阐明分享第一模仿的独家权利的条件。作者建议其他通用药物制造商在第一届通用药品制造商开始专利挑战之后的一段时间内，在特定时间段内，允许其他普通药物制造商提高专利挑战。至于专利类别的挑战4.1，许多制造商还可以允许挡板分别完成一项或多项专利挑战，并共处构成专利的仿制药，以分享第一种普通药物的独家权利。同时，在美国链系统上的绘图，模仿的初始阶段将从获得了独家权利的首次模仿。制度建立第一代共同模仿的独家权利的价值是鼓励与普通药物制造商的竞争；另一个出乎意料的机构是，只有一家制造商对原始药物制造商挑战生产专利，并且具有一定的可能性，并且有可能抓住“反向支付协议”的人质，但是许多公司已经开始在帕特时提出专利挑战，尤其是当许多公司以不同的方式开始专利挑战时，将降低被俘虏的可能性。促进第一个形状的第一个模仿的独家权利的实施可以为独家仿制系统的运行提供更稳定的基础。设定损失第一种普通药物的独家市场时期的原因。我国家的连锁连锁系统设定了一个12个月大的独家存在时代在美国，在韩国的长达180天，比保护原始毒品专利的时间更长。经过临床试验和行政批准后，原始药物的专利保护期通常不到十年。我国家的政策目的是建立长时间的第一代独家时期，这也是为了增加对普通药物制造商挑战原始毒品专利的鼓励。但是，药品市场的高收入也确定原始药物和普通药品制造商都可以滥用其在市场上的垄断地位。尤其是如果只有一家公司获得最初模仿的独家权利，相关的药物市场已经形成了双层竞争场景，这更容易发展制造商之间的垄断阴谋。因此，我们建议，如果建立了长时间的第一代独家期，我的国家应进一步建立DI失去第一代专有权利，促进通用药物制造商之间令人反感的竞争关系的因素，并鼓励获得第一个代归因于专有权的制造商，以提供尽快满足市场法律要求的药物。根据美国，韩国和其他人的实际经验，以下情况可能被列为丧失第一种通用药物的专有权的因素：在一定时间内（例如三个月），普通药物未能销售或市场规模明显低于合理规模；与原始药物制造商签署限制竞争；最终酌处权撤销了挑战专利成功的行政决定或初步判决。增加军队竞争性检查的强度，以规范专利挑战方法。拒绝专利挑战协议E方法通常以公共费用。在（2021年。对连锁链系统的专利挑战的审查主要是基于两方签署的谈判协议。 - 人们的民事审判程序，应加强当事方协议的竞争。针对原始药物和原始药物的专利保护，同时也加速了普通药物的普通药物的开发。正是由于该系统的独特设计，所有子系统链系统子系统都需要有效地实现。根据目前对我国链链系统的测试的操作，进一步改善了第一个独家模仿系统已成为提高链链系统有效性的迫切需要。 （通讯员Dong Sha Shi Jun）（编辑：Liu Shan）